首先需要准备：
营业执照；
法人身份证；
企业负责人身份证和学历证明，有些地区或6840分类业务需大专及以上学历，可由法人兼任；
质量负责人要医疗器械专业且毕业满三年；
如果经营类别超过9个，还需质量管理员的资料。
场地也有要求，住宅是不能办的，零售最少需要40平米，批发最少需要100平米起，含6840分类的要达到140平米以上。
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